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作者: 李若生 來源: 菏澤日?qǐng)?bào) 發(fā)表時(shí)間: 2025-07-23 09:20
中國菏澤網(wǎng)消息(記者 李若生)日前,在牡丹區(qū)北城街道的山東晶輝生物技術(shù)有限公司實(shí)驗(yàn)室里,藥品研發(fā)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)匯入中央系統(tǒng)、智能化柔性生產(chǎn)線自動(dòng)重組生產(chǎn)單元……目前,該公司在研新藥50余個(gè)品種。
據(jù)了解,該平臺(tái)有100多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)單元,可根據(jù)藥品生產(chǎn)需求智能化組合成定制化生產(chǎn)線,改變了傳統(tǒng)醫(yī)藥制造“一線一品”的局限,實(shí)現(xiàn)了多品種、小批量藥品的共線生產(chǎn)。
在研發(fā)環(huán)節(jié),晶輝生物建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理系統(tǒng)(LEMS)和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(LIMS)實(shí)現(xiàn)了全方位智能化升級(jí),實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備設(shè)施的智能化控制,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)“準(zhǔn)確、規(guī)范、可追溯”。研發(fā)人員通過數(shù)字化系統(tǒng),能實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境參數(shù)和實(shí)驗(yàn)進(jìn)度,大幅提升研發(fā)效率。
“通過委托生產(chǎn)和輕資產(chǎn)運(yùn)營,我們實(shí)現(xiàn)了低投入、低成本、高效率、短周期轉(zhuǎn)化的新發(fā)展模式?!本лx生物總經(jīng)理?xiàng)盍智嘟榻B,平臺(tái)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平,符合美國、歐洲和我國國家標(biāo)準(zhǔn),能滿足全球藥品落地生產(chǎn)要求。
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